AVALIAÇÃO DA QUALIDADE DAS CÁPSULAS DE PIROXICAM ELABORADOS POR DIFERENTES SETORES DE PRODUÇÃO DE MEDICAMENTOS
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Abstract
The pharmaceutical industry is characterized as an establishment responsible for the research, development,
production and commercialization of medicines; these ones can be reference, generic and similar medicine. On
the other hand, the manipulation pharmacy is responsible for manipulating officinal formulations that meet a
prescription where is established the composition, pharmaceutical form and dosage. In order to ensure the
quality of the product, both must follow the standards described in the Director’s Collegiate Resolution 301/2019
and the Director’s Collegiate Resolution 67/2007, as well as the Good Manufacturing Practices (GMP) of
medicine that applies to industry and the Good Handing Practices (GHP) that is applied to magisterial
pharmacies. According to this, the aim of the research is to analyse the quality of generic, similar and
manipulated 20 mg piroxicam capsules from commercial and manipulation pharmacies in the municipality of
Lajeado-RS. The quality control analysis applied were average weight, disintegration and organoleptic
characteristics following methods described in the Brazilian pharmacopoeia, also comparing with the reference
medicine. It is noted that the results obtained were satisfactory in relation to the parameters defined by the
pharmacopoeia, signalling that generic and similar medicine follow GMP. When comparing these results with
the standard medicine, it is directly perceived that there are differences. These differences impact on the
bioavailability of the medicine, consequently on the interchangeability between them. The results found for
manipulated medication are also according to what is expected, but not all pharmacies correctly follow the BPM
since there are failures related to packaging and labelling.
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